نواة العلمية تُحقق إنجازًا تاريخيًا: أول شركة في إفريقيا والشرق الأوسط تحصل على شهادة ISO 17034  لإنتاج المواد المرجعية المعتمدة

القاهرة

• نوفر 10 مليون دولار لسوق الدواء خلال خمس سنوات و نساعد في منع تأخر نزول الدواء للأسواق
• نتقدم بالشكر لهيئة الدواء المصرية على الدعم الفني و التشريعي أثناء هذه الرحلة الشاقة

في سابقة تاريخية ، أعلنت شركة نواة العلمية Nawah Scientific – الرائدة في مجال البحث العلمي وخدمات التحليل المتقدمة – عن حصولها رسميًا على شهادة الاعتماد الدولية ISO 17034:2016 لإنتاج المواد المرجعية المعتمدة (Certified Reference Materials – CRMs) بتاريخ 3 مارس 2025 ، لتصبح بذلك أول شركة في تاريخ إفريقيا والشرق الأوسط تحصد هذا الاعتماد الدولي الرفيع. يُمثل هذا الإنجاز تتويجًا لجهود علمية امتدت لأكثر من ست سنوات من العمل البحثي والتطويري الدؤوب، ويُعد خطوة مفصلية في مسيرة التصنيع الدوائي والرقابة على الجودة في المنطقة.

تُعد المواد المرجعية المعتمدة حجر الأساس في منظومة ضمان الجودة والتحقق من دقة التحاليل الكيميائية والدوائية، إذ تُستخدم هذه المواد للمقارنة والتحقق من نقاوة المنتجات الدوائية ومطابقتها للمواصفات القياسية الدولية، وللكشف عن أي شوائب أو ملوثات قد تؤثر على فعالية وأمان المستحضر. وبالتالي فإن وجود مصدر موثوق محلي لإنتاج هذه المواد يُمثل تحولًا استراتيجيًا بالغ الأهمية في بنية الرقابة على صناعة الدواء.

لطالما كانت صناعة الدواء إحدى أهم الصناعات المرتبطة بالأمن القومي لأي دولة، نظرًا لارتباطها المباشر بصحة المواطنين وسلامتهم. ومن هذا المنطلق، تخضع الصناعة الدوائية لرقابة صارمة، سواء من الجهات الرقابية المحلية أو من خلال الالتزام بالمعايير الدولية. ويُعد الاعتماد على المواد المرجعية المعتمدة أحد أركان هذه الرقابة، مما يبرز حجم الإنجاز الذي حققته نواة العلمية.

لقد كانت سوق المواد المرجعية العالمية لفترة طويلة حكرًا على عدد محدود من الشركات في أوروبا الغربية والهند، نتيجةً لتعقيد عمليات إنتاج هذه المواد من ناحية علمية وتقنية، وحاجتها إلى تجهيزات متقدمة ومعايير دقيقة في التصنيع. هذا الوضع خلق حالة من التبعية التامة للموردين الأجانب، وأدى إلى استنزاف مستمر للعملة الصعبة، وفرض تحديات لوجستية ورقابية على الجهات المسؤولة داخل الدولة.

وفي ظل هذه التحديات، شرعت نواة العلمية منذ أكثر من ست سنوات في مشروع طموح يهدف إلى بناء قدرة وطنية مستقلة لإنتاج المواد المرجعية المعتمدة. وقد تضمن هذا المشروع مراحل متعددة من البحث، والتطوير، والاستثمار في البنية التحتية والتجهيزات المعملية، بالإضافة إلى تأهيل الكفاءات البشرية، وبناء نظم إدارة جودة متقدمة تتماشى مع متطلبات الاعتماد الدولي.

ويُعد حصول نواة على شهادة ISO 17034 بمثابة اعتراف دولي بأن المنتجات المرجعية المصنعة في معامل الشركة تحقق أعلى معايير الجودة والمصداقية، وأنها صالحة للاستخدام في كافة التطبيقات العلمية والرقابية والصناعية. كما يُمثل هذا الاعتماد شهادة ثقة تمنح الجهات الرقابية والمؤسسات الصناعية في مصر والمنطقة بديلاً محليًا معتمدًا يُضاهي المنتجات المستوردة من حيث الدقة والموثوقية.

من الناحية الاقتصادية، يُسهم هذا الإنجاز في تقليل الاعتماد على الاستيراد، وتوفير ملايين الدولارات سنويًا من العملة الصعبة، بالإضافة إلى تعزيز قدرة مصر التنافسية في الأسواق العالمية من خلال تصدير منتجات ذات قيمة مضافة عالية إلى الأسواق الإقليمية والدولية.

وفي تصريح له بهذه المناسبة، قال الدكتور عمر صقر، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة نواة العلمية:

“إن حصولنا على اعتماد ISO 17034 يُمثل تتويجًا لرحلة طويلة من الكفاح العلمي والعمل الجماعي والتفاني في خدمة الوطن. لم يكن الطريق سهلاً، لكنه كان مشرفًا. لقد أثبتنا أن مصر قادرة على المنافسة في أكثر المجالات العلمية دقة وتعقيدًا، وأن لدينا من العقول والموارد ما يُؤهلنا لأن نكون من الرواد عالميًا. هذا الإنجاز ليس فقط لنواة، بل لمصر كلها، وللمنطقة التي نطمح أن نُسهم في نهضتها العلمية والصناعية.”

وإذ تُعرب نواة العلمية عن خالص تقديرها لهيئة الدواء المصرية على دعمها المتواصل وجهودها الرائدة في تحديث البنية التشريعية والتنظيمية، فإنها تؤكد أن هذا الاعتماد ما كان ليرى النور لولا البيئة الداعمة التي أوجدتها الدولة المصرية لتشجيع البحث العلمي والتطوير الصناعي.

ويُذكر أن نواة العلمية تُعد أكبر مركز بحثي خاص متعدد التخصصات في إفريقيا والشرق الأوسط، وتُقدم خدماتها في مجالات التحليل الكيميائي، والدوائي، والأبحاث الحيوية، ودعم الابتكار الصناعي. ومن خلال شبكة تعاون واسعة مع الجامعات والمراكز البحثية والشركات الصناعية، تلعب نواة دورًا محوريًا في تمكين الصناعة الوطنية وتعزيز مكانة مصر كمركز إقليمي للبحث والتطوير.

وتطمح نواة في المرحلة القادمة إلى توسيع محفظة المواد المرجعية التي تنتجها، وفتح أسواق جديدة في إفريقيا والشرق الأوسط وأوروبا، بما يُعزز من فرص التصدير، ويدعم الاقتصاد الوطني، ويُرسخ مكانة مصر في مصاف الدول الرائدة في صناعة الدواء.

— انتهى —